{"id":9116,"date":"2022-09-23T12:30:45","date_gmt":"2022-09-23T12:30:45","guid":{"rendered":"https:\/\/amarintech.com\/?p=9116"},"modified":"2026-05-29T12:00:18","modified_gmt":"2026-05-29T12:00:18","slug":"pharmaceutical-cdmo-argentina-out-licensing-strategy","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/amarintech.com\/es\/pharmaceutical-cdmo-argentina-out-licensing-strategy\/","title":{"rendered":"Estrategia de out-licensing de CDMO farmac\u00e9utico: c\u00f3mo Amarin Technologies construy\u00f3 presencia global desde Argentina"},"content":{"rendered":"
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Amarin Technologies opera como un CDMO farmac\u00e9utico con estrategia de out-licensing en uno de los entornos operativos m\u00e1s desafiantes del mundo, Argentina. Para los socios potenciales que eval\u00faan un CDMO para desarrollo transdermal, licenciamiento o acuerdos de suministro comercial, el contexto argentino es o bien una preocupaci\u00f3n o, examinado de cerca, evidencia de algo inusual: una empresa que ha ejecutado consistentemente a est\u00e1ndares internacionales mientras absorb\u00eda condiciones macroecon\u00f3micas que eliminaron a la mayor\u00eda de su competencia local.<\/span><\/p>

Este art\u00edculo, escrito por Sergio Lucero, Director y CEO de Amarin Technologies, aborda el doble desaf\u00edo directamente, porque los socios internacionales merecen una descripci\u00f3n clara y honesta de d\u00f3nde opera Amarin y qu\u00e9 ha construido a pesar de ese contexto.<\/span><\/p>

El desaf\u00edo de la industria farmac\u00e9utica: lo que todo CDMO ya enfrenta<\/b><\/h2>

La industria farmac\u00e9utica es estructuralmente exigente independientemente de la geograf\u00eda. Los cronogramas de desarrollo son largos. Los requisitos regulatorios son precisos. Los estudios cl\u00ednicos son costosos e inciertos. Las autorizaciones de venta requieren a\u00f1os de inversi\u00f3n antes de que una sola unidad llegue a un paciente. Esta es la complejidad de base que toda empresa farmac\u00e9utica seria, y todo CDMO que las sirve, acepta como el costo de operar en este sector.<\/span><\/p>

En Amarin, no tenemos la opci\u00f3n de usar la complejidad econ\u00f3mica de Argentina como excusa para no cumplir estos est\u00e1ndares de base. Nuestros clientes est\u00e1n en Europa, Estados Unidos y Am\u00e9rica Latina. Auditan nuestras instalaciones bajo est\u00e1ndares regulatorios alemanes, estadounidenses y locales. Requieren confiabilidad en la entrega, consistencia de calidad y profundidad t\u00e9cnica indistinguibles de lo que esperar\u00edan de un CDMO europeo o norteamericano. Esto no es lenguaje aspiracional, es la condici\u00f3n previa para las relaciones comerciales que hemos mantenido y desarrollado durante dos d\u00e9cadas.<\/span><\/p>

El contexto argentino: una segunda capa de complejidad<\/b><\/h2>

Para el beneficio de los socios que pueden no estar completamente familiarizados con la historia econ\u00f3mica de Argentina, un resumen factual de los \u00faltimos 20 a\u00f1os es relevante:<\/span><\/p>

  • 30 de noviembre de 2001: el gobierno argentino impuso una restricci\u00f3n casi total a los retiros de cuentas bancarias, conocida como 'corralito'. En pocas semanas, el presidente en ejercicio renunci\u00f3, y Argentina tuvo cinco presidentes entre el 20 de diciembre de 2001 y el 1 de enero de 2002.<\/span><\/li>
  • 2002: la pobreza alcanz\u00f3 el 55% de la poblaci\u00f3n; el desempleo lleg\u00f3 al 22%; el PBI se contrajo un 30%; el riesgo soberano super\u00f3 los 5.000 puntos b\u00e1sicos.<\/span><\/li>
  • Trayectoria del PBI: el PBI de Argentina en 2001 era de USD 300.421 millones. Para 2020, hab\u00eda crecido a USD 389.064 millones \u2014 un aumento del 30% en veinte a\u00f1os, en t\u00e9rminos nominales en d\u00f3lares. En contexto: el PBI global aproximadamente se duplic\u00f3 en el mismo per\u00edodo.<\/span><\/li>
  • Deuda p\u00fablica: de USD 144.277 millones (48% del PBI) en 2001 a USD 400.459 millones (103% del PBI) en 2020.<\/span><\/li>
  • Inflaci\u00f3n acumulada en los \u00faltimos 20 a\u00f1os: 10.197%. La inflaci\u00f3n anual en 2022 fue de aproximadamente el 98%.<\/span><\/li><\/ul>

    Este es el entorno macroecon\u00f3mico en el que el equipo de Amarin ha construido su tecnolog\u00eda, su infraestructura y sus relaciones comerciales internacionales. Es tambi\u00e9n, con honestidad, una de las razones por las que creemos que la credibilidad de lo que hemos construido es m\u00e1s s\u00f3lida de lo que podr\u00eda parecer en papel.<\/span><\/p>

    La respuesta estrat\u00e9gica de Amarin: un historial de 20 a\u00f1os<\/b><\/h2>

    La noche del 30 de noviembre de 2001, la misma noche en que colaps\u00f3 el sistema bancario argentino, Sergio Lucero estaba en un estudio jur\u00eddico completando la compra de Amarin de sus entonces propietarios brit\u00e1nicos a trav\u00e9s de un Management Buyout, respaldado por el equipo gerencial argentino de la empresa. Lo que sigui\u00f3 en las dos d\u00e9cadas siguientes no fue una historia de supervivencia a pesar del contexto argentino. Fue una historia de construcci\u00f3n a pesar de \u00e9l, de forma consistente y a est\u00e1ndares internacionales.<\/span><\/p>

    Amarin Technologies: hitos clave (2001\u2013presente)<\/b><\/p>

    A\u00f1o<\/b><\/p><\/td>

    Hito<\/b><\/p><\/td><\/tr>

    Nov 2001<\/b><\/p><\/td>

    Management Buyout a los due\u00f1os brit\u00e1nicos \u2014 firmado la misma noche en que comenz\u00f3 la crisis bancaria en Argentina<\/span><\/p><\/td><\/tr>

    2002\u20132008<\/b><\/p><\/td>

    Exportaci\u00f3n del parche transd\u00e9rmico hormonal a Wyeth Ayerst para TRH en toda Latinoam\u00e9rica<\/span><\/p><\/td><\/tr>

    2004<\/b><\/p><\/td>

    Firma del Acuerdo de Cooperaci\u00f3n con Helm AG (Alemania) para el registro y comercializaci\u00f3n del parche de Fentanilo en Europa<\/span><\/p><\/td><\/tr>

    2005\u20132006<\/b><\/p><\/td>

    Construcci\u00f3n de la planta de manufactura transd\u00e9rmica en Argentina; aprobada por las autoridades sanitarias alemanas el 15 de agosto de 2006<\/span><\/p><\/td><\/tr>

    2007<\/b><\/p><\/td>

    Inicio de las exportaciones a Europa; el TDS de Fentanilo contin\u00faa comercializ\u00e1ndose hoy en varios pa\u00edses de la UE<\/span><\/p><\/td><\/tr>

    2009<\/b><\/p><\/td>

    Adquisici\u00f3n de las instalaciones actuales \u2014 I+D, planta piloto, control de calidad y operaciones administrativas<\/span><\/p><\/td><\/tr>

    2010<\/b><\/p><\/td>

    Helm AG adquiere el 30 % del paquete accionario de Amarin Technologies como socio estrat\u00e9gico<\/span><\/p><\/td><\/tr>

    2017<\/b><\/p><\/td>

    Renovaci\u00f3n edilicia para manufactura a escala comercial bajo est\u00e1ndares GMP, sujeta a estrictas auditor\u00edas internacionales<\/span><\/p><\/td><\/tr>

    Present<\/b><\/p><\/td>

    Amarin manufactura TDS de Rivastigmina, Buprenorfina y Fentanilo; presencia comercial en Latinoam\u00e9rica, EE. UU. y Europa; alianzas avanzadas en MENA, Corea del Sur y Filipinas<\/span><\/p><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

    \u00a0<\/p>

    La estrategia de out-licensing y lo que significa para los socios CDMO<\/b><\/h2>

    La estrategia de out-licensing de Amarin se construye alrededor de productos transdermales que han demostrado viabilidad comercial en mercados regulatorios exigentes. La empresa actualmente fabrica y suministra Rivastigmina TDS, Buprenorfina TDS y Fentanilo TDS a socios en Am\u00e9rica Latina, Estados Unidos y Europa. No son mol\u00e9culas emergentes o no probadas, son terapias transdermales establecidas con perfiles cl\u00ednicos documentados y mercados gen\u00e9ricos activos.<\/span><\/p>

    El modelo de partnership que ofrece Amarin se basa en tres factores competitivos centrales:<\/span><\/p>

    • Complementariedad t\u00e9cnica: Amarin proporciona desarrollo de formulaci\u00f3n transdermal, manufactura GMP, soporte regulatorio y capacidades anal\u00edticas que complementan las fortalezas comerciales y de distribuci\u00f3n de sus socios. Los socios obtienen un pipeline transdermal completamente operativo sin construir la infraestructura interna para desarrollar y fabricar parches.<\/span><\/li>
    • Flexibilidad: como empresa que ha operado durante 20 a\u00f1os bajo condiciones de incertidumbre estructural, Amarin ha desarrollado una flexibilidad organizativa que los CDMOs m\u00e1s grandes, cuyos procesos fueron dise\u00f1ados para entornos estables y de alto volumen, a menudo no pueden igualar. Esto se traduce en capacidad de respuesta, adaptabilidad en el alcance del proyecto y disposici\u00f3n a involucrarse con programas de desarrollo que no alcanzan los umbrales de volumen m\u00ednimo de organizaciones m\u00e1s grandes.<\/span><\/li>
    • Capital humano como ventaja competitiva: 'Nuestro mayor activo y ventaja es el Capital Humano. Este permanece intacto por lo que apoya y asegura el logro de los objetivos de la empresa', se\u00f1ala Lucero. En una industria donde el conocimiento institucional sobre mol\u00e9culas espec\u00edficas, dossiers regulatorios y procesos de manufactura es irreemplazable, la continuidad del equipo t\u00e9cnico de Amarin es un entregable concreto para socios que necesitan confiabilidad a lo largo de programas de desarrollo y suministro de varios a\u00f1os.<\/span><\/li><\/ul>

      Para las empresas farmac\u00e9uticas que eval\u00faan socios CDMO para out-licensing transdermal, la solicitud es directa: eval\u00faen nuestras capacidades, no el contexto de Argentina. El historial presentado aqu\u00ed es la base de evidencia para esa evaluaci\u00f3n.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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