{"id":9620,"date":"2023-12-13T17:40:18","date_gmt":"2023-12-13T17:40:18","guid":{"rendered":"https:\/\/amarintech.com\/?p=9620"},"modified":"2023-12-14T13:52:27","modified_gmt":"2023-12-14T13:52:27","slug":"strategies-to-deter-abuse-in-transdermal-patches","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/amarintech.com\/es\/strategies-to-deter-abuse-in-transdermal-patches\/","title":{"rendered":"Estrategias para desalentar el abuso en parches transdermales"},"content":{"rendered":"
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\"\"\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
<\/div>\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\n\t\n\t\n<\/svg>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Estrategias para desalentar el abuso en parches transdermales<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Cecilia Prudkin <\/strong>– Analista Senior I+D<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud, en los \u00faltimos a\u00f1os se ha incrementado el consumo abusivo de ciertos f\u00e1rmacos y drogas. Estos abusos tienen en la poblaci\u00f3n consecuencias tales como: da\u00f1os neurol\u00f3gicos, discapacidades motrices, adicciones, sobredosis y hasta la muerte. Si bien las formas farmac\u00e9uticas m\u00e1s abusadas son los comprimidos, los parches tambi\u00e9n deben considerarse, especialmente aquellos que contienen opioides. <\/span>serious consequences<\/span> for the population, including neurological damage, motor disabilities, addiction, overdoses, and even death. While traditional pharmaceutical <\/span>forms<\/span> such as tablets are <\/span>frequently<\/span> abused, transdermal patches, especially those <\/span>containing<\/span> opioids, should also be considered.<\/span><\/span><\/h6>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Agencias sanitarias, como la FDA (Food & Drug Administration), avalan la toma de medidas para la evaluaci\u00f3n de m\u00faltiples aspectos que prevengan y desalienten el abuso de un medicamento: desde su empaquetado\/etiquetado, su almacenamiento y su descarte hasta su formulaci\u00f3n.<\/p>

\u00a0<\/p>

En ese sentido, se define un m\u00e9todo para desalentar el abuso, o ADF por sus siglas en ingl\u00e9s (Abuse Deterrent Formulation), como una estrategia que puede ser implementada para hacer que el abuso de un f\u00e1rmaco resulte m\u00e1s complicado o menos atractivo.<\/p>

\u00a0<\/p>

Los estudios pre-comercializaci\u00f3n, realizados antes de que el f\u00e1rmaco est\u00e9 disponible en el mercado, abarcan investigaciones sobre abuso cl\u00ednico potencial, extracci\u00f3n, y diversos estudios in vitro. Estos estudios permiten anticipar las posibles rutas de abuso y los efectos derivados de un uso indebido del medicamento.<\/p>

\u00a0<\/p>

Por otro lado, los estudios post-comercializaci\u00f3n proporcionan informaci\u00f3n espec\u00edfica sobre casos de abuso y eval\u00faan los efectos de las estrategias antiabuso implementadas en dichos casos. Adem\u00e1s, suministran datos sobre el impacto de estas estrategias en los resultados del abuso, como la adicci\u00f3n, sobredosis y muerte.<\/p>

\u00a0<\/p>

Las estrategias para desalentar el abuso pueden ser incorporadas tanto en la administraci\u00f3n como en la formulaci\u00f3n de un medicamento, adapt\u00e1ndose a la ruta de abuso m\u00e1s prevalente, ya sea inhalaci\u00f3n, inyecci\u00f3n o masticaci\u00f3n.<\/p>

\u00a0<\/p>

Ejemplos de medidas anti-abuso en la administraci\u00f3n incluyen el uso de jeringas prellenadas con la dosis exacta del medicamento o implantes subcut\u00e1neos que solo pueden ser manipulados en entornos m\u00e9dicos. Por otro lado, se pueden implementar barreras f\u00edsicas, como comprimidos demasiado resistentes para ser molidos, o barreras qu\u00edmicas, como agentes gelificantes que previenen la inhalaci\u00f3n.<\/p>

\u00a0<\/p>

Las estrategias pueden tambi\u00e9n centrarse en la formulaci\u00f3n del medicamento. La m\u00e1s com\u00fan y f\u00e1cil de llevar a la pr\u00e1ctica es incluir un agente aversivo; los agentes aversivos son sustancias que provocan una reacci\u00f3n displacentera en el usuario, como pueden ser sensaciones de picor o amargor muy pronunciadas, o la inducci\u00f3n del v\u00f3mito. Estas sensaciones o reacciones se producen cuando el usuario emplea el medicamento de una forma alternativa a la indicada por el m\u00e9dico. Si bien esta metodolog\u00eda no evita el abuso, hace que la experiencia del usuario sea menos placentera.<\/p>

\u00a0<\/p>

Otra forma de implementar una ADF es incluir en la formulaci\u00f3n un agente antagonista. Los agonistas son sustancias que pueden unirse a los diferentes receptores celulares, y se encargan de producir respuestas fisiol\u00f3gicas que el cuerpo necesita. Los antagonistas, por el contrario, inhiben la activaci\u00f3n de los receptores, bloqueando la acci\u00f3n del agonista.<\/p>

\"\"Los parches medicinales com\u00fanmente abusados o empleados de manera incorrecta incluyen principalmente a los que contienen opioides como el fentanilo, la morfina y la buprenorfina, pero tambi\u00e9n lo son los parches anti-n\u00e1useas, los hormonales, los antidepresivos y parches para s\u00edntomas de enfermedades como Parkinson o Alzheimer. Las v\u00edas de abuso m\u00e1s frecuentes incluyen aplicar m\u00faltiples parches a la vez, la inyecci\u00f3n, la inhalaci\u00f3n y la v\u00eda transmucosa\/oral.<\/p>

\u00a0<\/p>

En la actualidad, no hay productos en el mercado de parches transdermales que cuenten con estrategias para desalentar el abuso. Sin embargo, se reconoce la importancia de explorar desarrollos futuros que incluyan estas medidas, considerando los beneficios que estos sistemas ofrecen a la poblaci\u00f3n, como su aplicaci\u00f3n f\u00e1cil y c\u00f3moda<\/p>

\u00a0<\/p>

Estas estrategias se enfocan en incorporar un agente aversivo dentro del parche de manera que impida la extracci\u00f3n transd\u00e9rmica del compuesto. Este agente est\u00e1 dise\u00f1ado para activarse en caso de intentos de manipulaci\u00f3n destinados a extraer el principio activo. En tales situaciones, la extracci\u00f3n afecta tanto al principio activo como al agente aversivo, generando as\u00ed una respuesta aversiva r\u00e1pida que desincentiva la continuaci\u00f3n del abuso.<\/p>

\u00a0<\/p>

Adem\u00e1s de incorporar un agente aversivo, existe la posibilidad de dise\u00f1ar parches medicinales que integren un par agonista\/antagonista. En esta configuraci\u00f3n, si se sigue adecuadamente el modo de empleo, \u00fanicamente se activar\u00e1 el agonista mediante la v\u00eda transd\u00e9rmica. En situaciones de uso indebido, como una extracci\u00f3n en alcohol, la presencia del antagonista anular\u00e1 la acci\u00f3n del agonista, inutilizando el f\u00e1rmaco. Es crucial destacar que en este dise\u00f1o, se garantiza que el antagonista no sea liberado de manera antagonista, asegurando la efectividad del enfoque antiabuso.<\/p>

\u00a0<\/p>

En lo que respecta al etiquetado del producto, cuando ya se disponen de datos que pueden reducir significativamente el riesgo de abuso, como posibles efectos secundarios, es recomendable incluir esta informaci\u00f3n en la etiqueta del medicamento. Esto abarcar\u00eda resultados de estudios in vitro, farmacocin\u00e9ticos o de potencial abuso cl\u00ednico, que contribuyan a resaltar los efectos del producto cuando se utiliza a trav\u00e9s de diferentes v\u00edas de administraci\u00f3n o en condiciones de uso diversas.<\/p>

\u00a0<\/p>

Conclusi\u00f3n<\/p>

En respuesta al creciente problema de abuso de f\u00e1rmacos, especialmente en parches transdermales, se han implementado estrategias, conocidas como ADF, para desalentar estas pr\u00e1cticas. Desde la fase pre-comercializaci\u00f3n hasta la formulaci\u00f3n del medicamento, se han propuesto medidas que van desde el etiquetado hasta la inclusi\u00f3n de agentes aversivos y el dise\u00f1o de pares agonista\/antagonista en parches para prevenir los riesgos asociados al abuso. Aunque actualmente no hay en el mercado parches con estas estrategias, diversas compa\u00f1\u00edas trabajan en su desarrollo, buscando ofrecer opciones m\u00e1s seguras y pr\u00e1cticas para la administraci\u00f3n de medicamentos y drogas.<\/p>

\u00a0<\/p>

\u00a0<\/p>

Referencias:<\/span><\/p>

– Center for Drug Evaluation and Research, 05\/06\/2020. Transdermal and Topical Delivery Systems – Product Development and Quality Considerations | FDA<\/p>

-J Multidiscip Healthc. 11\/07\/2018. An overview of abuse-deterrent opioids and recommendations for practical patient care – PMC (nih.gov)<\/p>

– J Med Toxicol. 12\/2012.<\/p>

Tammi Schaeffer. Abuse-deterrent formulations, an evolving technology against the abuse and misuse of opioid analgesics – PubMed (nih.gov)<\/p>

– Abuse-Deterrent Opioids-Evaluation and Labeling | FDA<\/p>

– https:\/\/www.who.int\/es\/news-room\/fact-sheets\/detail\/opioid-overdose<\/p>

– Abuse-deterrent formulations: transitioning the pharmaceutical market to improve public health and safety – PMC (nih.gov)<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Suscribite a
#AmarinNews<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

\u00a1As\u00f3ciese con nosotros!<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Ofrecemos experiencia y \u201cknow how\u201d; y al mismo tiempo, flexibilidad y adaptabilidad a los requerimientos de nuestros clientes.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t