Validación de Sistemas Computarizados - Guía para preparar el Inventario de Sistemas

En la industria farmacéutica, los sistemas computarizados que impactan en entornos GxP deben cumplir con regulaciones estrictas para garantizar la calidad del producto y la seguridad del paciente. Un inventario documentado es esencial para controlar estos sistemas, identificar su impacto GxP y evaluar el nivel de riesgo asociado. Este inventario apoya el cumplimiento normativo, facilita auditorías y permite la planificación estratégica de los sistemas, contribuyendo a la transparencia y la integridad de los datos.

Transporte de psicotrópicos en la industria farmacéutica

El transporte de psicotrópicos en la industria farmacéutica es un proceso complejo y altamente regulado, debido a su potencial de abuso y su impacto en la salud. Estos medicamentos requieren un manejo especializado y el cumplimiento de normativas internacionales y locales, como permisos y control exhaustivo del movimiento del producto. Los principales desafíos incluyen el cumplimiento normativo, las condiciones de almacenamiento, la seguridad y la trazabilidad, así como la correcta documentación. Las buenas prácticas incluyen el monitoreo en tiempo real, capacitación del personal, protocolos de seguridad y gestión de riesgos. La tecnología, como el IoT y blockchain, ha mejorado la transparencia en la cadena de suministro, asegurando la distribución eficiente de estos medicamentos críticos.

El Papel Crítico del Microbioma en Enfermedades Neurodegenerativas: Perspectivas y Desafíos

Discover the critical role of the microbiome in neurodegenerative diseases and the challenges facing current research. This blog explores the significance of the gut-brain connection, the bidirectional operation of the Central Nervous System-Gut-Microbiota axis, and the implications for conditions like Parkinson’s and Alzheimer’s. Despite emerging concerns about research validity, there is substantial evidence supporting the microbiome’s involvement in neurological health. Learn about the complexities and future directions for microbiome studies, emphasizing the need for rigorous clinical trials to unlock new therapeutic strategies.

Desafíos en el Desarrollo de una Capa Adhesiva para Parches Medicinale

Asegurar la adhesividad a lo largo del uso de un parche medicinal es crucial para ofrecer productos seguros y confiables. En esta nota de blog hablamos de cómo una capa adhesiva cobertora puede ser la solución a problemas de adhesión y los desafíos que presenta una formulación. Desde la compatibilidad con el principio activo hasta el tamaño ideal y la capacidad de no interferir con la liberación del medicamento.

Alternativas Éticas en Investigación

Advances in ethical alternatives to animal experimentation, such as in vitro models and the implementation of the “3R” principle, show a growing commitment to animal welfare, improving research quality, and protecting the environment. These practices offer more relevant results for humans while addressing ethical and scientific concerns. Integrating humane and effective methods like cell models, toxicogenomics, and computational models promotes more ethical, accurate, and sustainable research.

Evolución del mercado transdermal: fusiones, diversificación y oportunidades de negocios

Los parches transdermal, esos discretos aliados que adherimos a nuestra piel para liberar fármacos de forma controlada, han recorrido un largo camino desde su aparición en 1979. Si bien cuentan con múltiples ventajas, no han llegado al mercado de manera masiva debido a que la cantidad de desafíos que debe superar una molécula para poder ser administrada por esta via son significativas. Para poner en manifiesto esta participación minoritaria dentro de la oferta de medios para administrar drogas al cuerpo, podemos mencionar que en el periodo comprendido entre el 2015 y el 2022 fueron aprobados unos 7239 productos genéricos por parte de la FDA, entre los cuales, tan solo 84 del total fueron parches transdermales Esto representa tan solo el 1,2% de estos productos. 

El futuro de la publicación científica

La publicación científica enfrenta una evolución: desde revistas prestigiosas hasta gigantes comerciales. Surgen preocupaciones sobre barreras de acceso, costos crecientes y la aparición de editores predatorios. El futuro depende del acceso abierto y la digitalización, dando forma a un paisaje dinámico para el intercambio de conocimientos

Sustainable Future in the Pharmaceutical Sector

Environmental sustainability is a fundamental pillar for maintaining a harmonious balance between humans and their natural environment. This implies creating programs that promote awareness of the environmental impact of our daily actions, as well as the products and services we consume.

Uniendo fuerzas por un futuro saludable

En la encrucijada actual de desafíos que sufre el planeta, la interrelación entre la crisis climática y la pérdida de biodiversidad se manifiesta como una llamada de atención para la humanidad. Estos dos fenómenos, aparentemente distintos, están entrelazados de manera intrínseca, y la falta de consideración conjunta de ambos presenta riesgos significativos para la sostenibilidad de la vida en la Tierra.