Evolución del mercado transdermal: fusiones, diversificación y oportunidades de negocios

German Müller

Gerente de Desarrollo de Negocios

Los parches transdermal, esos discretos aliados que adherimos a nuestra piel para liberar fármacos de forma controlada, han recorrido un largo camino desde su aparición en 1979. Si bien cuentan con múltiples ventajas, no han llegado al mercado de manera masiva debido a que la cantidad de desafíos que debe superar una molécula para poder ser administrada por esta via son significativas. Para poner en manifiesto esta participación minoritaria dentro de la oferta de medios para administrar drogas al cuerpo, podemos mencionar que en el periodo comprendido entre el 2015 y el 2022 fueron aprobados unos 7239 productos genéricos por parte de la FDA, entre los cuales, tan solo 84 del total fueron parches transdermales Esto representa tan solo el 1,2% de estos productos.

En el grafico que se presenta a continuación podemos ver las principales variables de evolución dentro del nicho de los parches transdermales a nivel global. Queda aquí evidenciada la caída de la facturación acompañada del descenso menos pronunciado del volumen de unidades vendidas, cuyos principales factores han sido analizados en profundidad en este artículo.

Esta publicación se centrará en examinar cómo ciertos actores del mercado interpretan estas dinámicas, reflejadas en la creciente actividad de fusiones y adquisiciones en el sector transdermal.

Contexto de ebullición

Si bien la industria farmacéutica se caracteriza por ser un sector de la economía donde las fusiones y adquisiciones son frecuentes, el segmento de los productos transdermales ha sido testigo de una serie de operaciones en este ámbito en los últimos años, en respuesta a la etapa descrita anteriormente.

Aunque la industria farmacéutica es un sector donde las fusiones y adquisiciones son frecuentes, el segmento de los productos transdermales ha sido testigo de operaciones en este ámbito en los últimos años, en respuesta a la etapa descrita anteriormente.

Estas transacciones no obedecen todas a la misma lógica de fondo. Si bien los incentivos están alineados con la evolución propia de las distintas etapas del mercado, las interpretaciones de estos movimientos son diversas y las especulaciones sobre cómo evolucionará el segmento son el incentivo fundamental para estas operaciones. Podemos, entonces, hacer cierta distinción entre estos momentos e incentivos, como se detalla a continuación:

Boom de los transdermales

A principios de los 2000, la lógica era aprovechar una forma farmacéutica que ofrecía ventajas concretas y experimentaba un crecimiento en todas sus variables. Numerosas empresas del sector, así como fondos de inversión especializados en salud, se sumaron a esta tendencia.

Entre las operaciones que siguieron esta lógica, podemos destacar las siguientes: Corium International adquirió StrataGent Life Sciences en 2007, Apotex compró Aveva Drug Delivery Systems de Nitto Denko en 2012, IBSA adquirió los activos de Bouty Healthcare, un fabricante especializado en parches transdermales, hacia finales de 2009, e incluso Helm AG invirtió estratégicamente en Amarin Technologies SA tras el exitoso lanzamiento del parche de Fentanilo en Europa adquiriendo una porción del paquete accionario.

Sin embargo, la transacción más significativa de la década y probablemente de la historia del segmento haya sido la compra de Alza corporation por parte de Johnson & Johnson en marzo de 2001 por unos 10.500 millones de dólares. Alza era en ese momento el líder absoluto del segmento gracias a productos como Transderm-Scop, Duragesic y Nicoderm, entre otros.

Expansión de la competencia

Impulsados por el crecimiento experimentado en el nicho a comienzos del milenio, diversos competidores han incursionado en el mercado, principalmente en el segmento de genéricos, buscando aprovechar un espacio de baja competencia y alto crecimiento. Se observa que el número de empresas que ofrecen esta forma farmacéutica en su cartera ha aumentado un 61% en la última década.

Mientras algunos ampliaron sus capacidades para incorporar parches transdermales a su oferta, otros optaron por adquirir activos estratégicos relacionados con esta forma de administración de medicamentos. Estas adquisiciones les proporcionan acceso a tecnologías patentadas, experiencia en la formulación de parches y capacidades de fabricación, lo que les permite desarrollar y comercializar productos transdermales innovadores o genéricos. Finalmente, también hubo fondos de inversión que apostaron por el crecimiento de mercados específicos o empresas puntuales.

A continuación, se presentan algunos ejemplos de estas operaciones:

En 2015, Teva adquirió la división de genéricos de Allergan, Actavis, por 40.500 millones de dólares. Lógicamente esto incluía un centenar de productos de los cuales solo una porción eran parches, sin embargo, es importante destacar este evento porque fortaleció la presencia de la empresa Israelí en este segmento.

En 2016 Luye Pharma Group Ltd. compró el negocio de transdermales de la suiza Acino AG por unos 245 millones de Euros. Esta operación tiene una especial relevancia ya representa el ingreso de una empresa de origen chino dentro del nicho de los productos transdermales, y una expansión regional significativa para la empresa. Además, Acino era una de las empresas con más presencia y trayectoria en el sector siendo el fabricante del parche anticonceptivo de Bayer, enrte otros productos.

Gurnet Point Capital (GPC), una firma de inversión privada centrada en la salud y las ciencias de la vida incorporó dentro de sus activos a Corium International por unos 504 millones de dólares. Esta operación ocurrió hacia fines de 2018, y tuvo como objetivo principal facilitar los fondos necesarios para completar el desarrollo y la aprobación del parche de Donepezilo para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

Otras operaciones destacables dentro del sector fueron el spinoff de la unidad de negocios dedicada a transdermales de 3M, adquirida por Altaris Captial Partners en 2020en 650 millones de dólares creando así Kindeva Drug Delivery. Asimismo, la fusión de Upjohn (unidad de productos genéricos de Pfizer) y Mylan, un gigante del mundo de los genéricos, dió lugar a la nueva compañía denominada Viatris. Corporación que se convirtió así en la empresa más grande del mundo con foco en los genéricos contando con una serie de productos transdermales entre su amplísima oferta.

Consolidación y Nuevos Horizontes:

Otras operaciones destacables dentro del sector fueron el spinoff de la unidad de negocios dedicada a transdermales de 3M, adquirida por Altaris Captial Partners en 2020en 650 millones de dólares creando así Kindeva Drug Delivery. Asimismo, la fusión de Upjohn (unidad de productos genéricos de Pfizer) y Mylan, un gigante del mundo de los genéricos, dió lugar a la nueva compañía denominada Viatris. Corporación que se convirtió así en la empresa más grande del mundo con foco en los genéricos contando con una serie de productos transdermales entre su amplísima oferta.

En cuanto a la consolidación, se destacan los movimiento de dos empresas con casas matrices en Europa y con gran poderío en el segmento transdermal. Adhex Pharma, una empresa francesa fundada en los años ’80 con una participación secundaria en el mercado, ha llevado a cabo una serie de acciones contundentes con una clara visión de expansión y apostando al crecimiento de los productos transdermales. Estas operaciones incluyeron la asociación estratégica con AMW GmbH hacia fines de 2021, a través de la cual se hizo cargo del equipamiento, fabricación y propiedad intelectual de la empresa Alemana. Un año más tarde, realizó la adquisición aún más significativa de otra empresa alemana con una gran trayectoria en el desarrollo y fabricación de productos transdermales, Tesa Labtec GmbH. Estas alianzas le han permitido a Adhex compartir recursos, conocimientos y riesgos, mientras aprovecha las fortalezas individuales de cada empresa, consolidándola como una de las principales empresas de la industria dedicadas exclusivamente al desarrollo y la fabricación de parches transdermales y films orales.

Por su parte LTS Lohmann Therapie-Systeme, uno de los lideres de la industria, adquirió en agosto del 2022 a Tapemark Ink una compañía ubicada en Minnesota, Estados Unidos, dedicada también al desarrollo y fabricación de productos transdermales. Esta compra le permitió a LTS expandir su, ya existente, presencia en Norte América y ampliar su oferta de productos, consolidando su liderazgo en cuanto a su capacidad productiva.

En cuanto a las acciones que han desencadenado los jugadores del mercado con el objetivo de diversificar su oferta ante la contracción de las ventas de parches, el movimiento más frecuente solía ir hacia los films orales, debido a que las características de fabricación son similares a los de los parches. Sin embargo, este mercado no ha experimentado avances significativos desde su aparición, a excepción de un único producto que concentra casi la totalidad de las ventas (Suboxone).

LTS adquirió recientemente de Eitan Medical una tecnología de inyectables portátiles de gran volumen denominada “Sorrel”, lo cual le permite ampliar su espectro hacia moléculas grandes y productos biológicos, algo que no es posible en el espectro de los parches transdermales. Por su parte Kindeva realizó en 2022 y 2024 dos adquisiciones en este sentido: la primera fue la compra de iPharma Labs, lo cual le brinda la capacidad de desarrollar medicamentos respiratorios inhalatorios, incluidos nebulizadores, inhaladores de polvo seco e inhaladores de dosis medidas. La segunda fue la adquisición de una empresa dedicada al desarrollo innovador de spray nasales (Summit Biosciences), lo cual agrega una nueva plataforma de administración a la oferta de Kindeva. Esto incluye también una planta de fabricación que se suma a las 8 que ya posee la compañía en USA y UK.

Consecuencias y Perspectives:

En resumen, el análisis del mercado de parches transdermales pone de relieve una etapa de madurez en la industria farmacéutica, marcada por una actividad intensa de fusiones y adquisiciones. En esta fase, las empresas están adoptando estrategias diversas: por un lado, algunas están fortaleciendo su posición en el mercado de transdermales, anticipando un futuro crecimiento en las ventas de parches mediante lanzamientos de nuevas moléculas, ya sea innovadoras o bien disponibles en otras formas farmacéuticas, o incluso a través de mejoras en los productos existentes.

Por otro lado, hay empresas que están diversificando sus carteras hacia nuevas tecnologías y formas farmacéuticas, previendo que los parches transdermales tradicionales podrían estar llegando al ocaso y que la industria farmacéutica se moverá hacia nuevas formas de administración de medicamentos. Algunas han incorporado startups innovadoras en el ámbito de los Combination products, y otras están buscando posiciones antifrágiles de modo de ser un nexo necesario para estas eventuales nuevas tecnologías independientemente de cuál sea la que prevalezca.

Referencias:

https://www.fiercepharma.com/m-a/novartis-offloads-share-of-lts-lohmann-to-sap-billionaire-hopp-gaining-400m

https://www.reuters.com/article/2014/07/17/novartis-lts-idUSL6N0PS2JC20140717/

https://www.fiercepharma.com/manufacturing/novartis-close-on-deal-to-sell-contract-patchmaker-lts-lohmann

https://mergr.com/ibsa-institut-biochimique-s.a.-acquires-bouty-healthcare

https://www.reuters.com/article/bouty-ibsa-idITLJ50668420091119/

https://web.archive.org/web/20150711220823/http://www.investor.jnj.com/releasedetail.cfm?releaseid=63833

https://venturebeat.com/business/life-sciences-briefing-thursday-sept-27-2007/

https://www.lincolninternational.com/transactions/nitto-denko-corporation-has-sold-aveva-drug-delivery-systems-to-apotex/

https://www.tevausa.com/news-and-media/press-releases/teva-receives-clearance-from-the-u.s.-federal-trade-commission-for-actavis-generics-acquisition/

https://www.streetinsider.com/Press+Releases/Luye+Pharma+Takes+a+Milestone+Step+Forward%3B+Proposed+Acquisition+of+Acinos+TDS+Business/11860930.html

https://www.corium.com/pdf/CORI_NEWS_2018_10_11_General_Releases.pdf