Los parches transdermales han recorrido un largo camino desde su introducción en 1979. Sin embargo, a diferencia de otras formas farmacéuticas, nunca alcanzaron una penetración masiva en el mercado: entre 2015 y 2022, la FDA aprobó solo 84 parches transdermales sobre un total de 7.239 productos genéricos, representando apenas el 1,2% del total. La razón es técnica — las exigencias fisicoquímicas que debe cumplir una molécula para ser administrada por vía transdermal limitan el universo de candidatos elegibles.

Esta publicación analiza cómo los principales actores del mercado han interpretado la dinámica del segmento a lo largo del tiempo, reflejada en la actividad creciente de fusiones y adquisiciones. El análisis se estructura en cuatro etapas: el boom inicial, la expansión competitiva, la consolidación actual y las perspectivas para los próximos años.

Contexto: un segmento en contracción de ingresos pero estable en volumen

Los datos históricos del mercado global de parches transdermales muestran una tendencia consistente: los ingresos han caído de manera más pronunciada que el volumen de unidades vendidas. Esta divergencia refleja la presión sobre los precios generada por la entrada de competidores en el segmento genérico, especialmente en los últimos 15 años.

Este contexto de contracción de ingresos no implica que el segmento esté en declive irreversible. Lo que sí implica es que las estrategias de los actores del mercado han cambiado — y el análisis de las operaciones de fusiones y adquisiciones es la mejor evidencia de esas estrategias.

ETAPA 1 — El boom transdermal (principios de los 2000)

A principios de los años 2000, la lógica dominante era aprovechar una forma farmacéutica con ventajas concretas y crecimiento sostenido en todas sus variables. Tanto compañías del sector como fondos de inversión especializados en salud se sumaron a esta tendencia.

Las operaciones más representativas de esta etapa incluyen:

  • Corium International adquirió StrataGent Life Sciences en 2007.
  • Apotex compró Aveva Drug Delivery Systems a Nitto Denko en 2012.
  • IBSA adquirió los activos de Bouty Healthcare, fabricante especializado en parches transdermales, a fines de 2009.
  • Helm AG realizó una inversión estratégica en Amarin Technologies S.A. tras el exitoso lanzamiento del parche de Fentanyl en Europa, adquiriendo una participación accionaria en la compañía.

 

La transacción más significativa de la década — y probablemente en la historia del segmento — fue la adquisición de Alza Corporation por parte de Johnson & Johnson en marzo de 2001 por aproximadamente USD 10.500 millones. Alza era entonces el líder absoluto del segmento, con productos como Transderm-Scop, Duragesic y Nicoderm, entre otros.

ETAPA 2 — Expansión competitiva y entrada de genéricos

Impulsados por el crecimiento del nicho a principios del milenio, varios competidores ingresaron al mercado, principalmente en el segmento genérico, buscando aprovechar un espacio de baja competencia y alto crecimiento. El número de compañías con parches transdermales en su portafolio aumentó un 61% en la última década.

Las operaciones más relevantes de esta etapa:

  • 2015: Teva adquirió la división de genéricos de Allergan, Actavis, por USD 40.500 millones, consolidando su presencia en el segmento transdermal como parte de ese portafolio más amplio.
  • 2016: Luye Pharma Group adquirió el negocio transdermal de Acino AG (Suiza) por aproximadamente EUR 245 millones. Esta operación representó la entrada de una compañía china al nicho y una expansión regional significativa. Acino era uno de los actores con mayor trayectoria en el sector, siendo fabricante del parche anticonceptivo de Bayer, entre otros productos.
  • 2018: Gurnet Point Capital (GPC), firma de inversión privada enfocada en salud y ciencias de la vida, adquirió Corium International por aproximadamente USD 504 millones, con el objetivo principal de financiar la finalización del desarrollo y aprobación del parche de Donepezil para el tratamiento del Alzheimer.
  • 2020: El spinoff de la unidad de negocio transdermal de 3M fue adquirido por Altaris Capital Partners por USD 650 millones, dando origen a Kindeva Drug Delivery.
  • 2020: La fusión de Upjohn (unidad de genéricos de Pfizer) y Mylan creó Viatris, que se convirtió en la mayor compañía de genéricos del mundo con un portafolio de productos transdermales entre sus ofertas.

ETAPA 3 — Consolidación y nuevos horizontes

En respuesta a la contracción de ingresos en la última década, dos tipos de reacciones han comenzado a materializarse en el mercado: la consolidación del panorama competitivo mediante fusiones entre compañías consolidadas, y la diversificación de las compañías principalmente dedicadas a transdermales hacia formas farmacéuticas complementarias.

Consolidación: el ejemplo europeo

Dos compañías con sede en Europa y fuerte presencia en el segmento transdermal se destacan como casos de consolidación:

  • Adhex Pharma (Francia): realizó una serie de operaciones de expansión con visión clara. En 2021, estableció una alianza estratégica con AMW GmbH, a través de la cual tomó el control de sus equipos, manufactura y propiedad intelectual. Un año después, adquirió Tesa Labtec GmbH, empresa alemana con larga trayectoria en el desarrollo y fabricación de productos transdermales y oral films. Estas operaciones consolidaron a Adhex como uno de los principales actores del sector exclusivamente dedicado a estas formas farmacéuticas.
  • LTS Lohmann Therapie-Systeme: en agosto de 2022 adquirió Tapemark Inc. (Minnesota, EE.UU.), ampliando su presencia en América del Norte y su capacidad productiva, consolidando su liderazgo en el segmento.

Diversificación: el movimiento hacia nuevas plataformas

La contracción de ingresos en parches convencionales ha motivado a algunos actores a explorar formas farmacéuticas adyacentes:

  • Oral films: el movimiento más frecuente dado que las características de manufactura son similares a las de los parches. Sin embargo, este mercado no ha experimentado avances significativos, concentrando casi todas sus ventas en un solo producto (Suboxone).
  • Microneedle patches: opción más desafiante que requiere inversión significativa. Kindeva y LTS llevan años desarrollando en este espacio. LTS recibió USD 4,3 millones de la Fundación Bill & Melinda Gates a fines de 2023 para el desarrollo de parches anticonceptivos con microagujas.
  • Combination products: tanto Kindeva como LTS han diversificado hacia lo que la FDA denomina 'combination products' (combinación de fármacos y dispositivos médicos). LTS adquirió Sorrel (tecnología de inyectable portátil de alto volumen) de Eitan Medical para expandirse hacia moléculas grandes y productos biológicos. Kindeva adquirió iPharma Labs (2022, desarrollo de fármacos de inhalación respiratoria) y Summit Biosciences (2024, sprays nasales innovadores).

Consecuencias y perspectivas

El análisis de la actividad de fusiones y adquisiciones en el mercado transdermal evidencia una etapa de madurez marcada por estrategias divergentes:

  • Compañías que apuestan por el crecimiento futuro del segmento, anticipando el lanzamiento de nuevas moléculas — innovadoras o en migración desde otras formas farmacéuticas — y mejoras sobre productos existentes.
  • Compañías que diversifican hacia nuevas tecnologías y formas farmacéuticas, anticipando que los parches transdermales convencionales pueden estar acercándose a un plateau y que la industria migrará hacia nuevas plataformas de delivery.
  • Compañías que buscan posiciones antifrágiles, posicionándose como nexo necesario para múltiples tecnologías emergentes independientemente de cuál prevalezca.

 

El futuro del segmento permanece incierto. Los factores externos — avances tecnológicos, cambios regulatorios, evolución de moléculas candidatas — seguirán siendo determinantes. Las compañías que logren mantener flexibilidad estratégica e innovación continua estarán mejor posicionadas para capturar las oportunidades emergentes en este entorno de cambio acelerado.

 

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Referencias

FiercePharma (LTS): https://www.fiercepharma.com/m-a/novartis-offloads-share-of-lts-lohmann-to-sap-billionaire-hopp-gaining-400m

Reuters (LTS): https://www.reuters.com/article/2014/07/17/novartis-lts-idUSL6N0PS2JC20140717/

IBSA/Bouty: https://mergr.com/ibsa-institut-biochimique-s.a.-acquires-bouty-healthcare

J&J/Alza: https://web.archive.org/web/20150711220823/http://www.investor.jnj.com/releasedetail.cfm?releaseid=63833

Apotex/Aveva: https://www.lincolninternational.com/transactions/nitto-denko-corporation-has-sold-aveva-drug-delivery-systems-to-apotex/

Teva/Actavis: https://www.tevausa.com/news-and-media/press-releases/teva-receives-clearance-from-the-u.s.-federal-trade-commission-for-actavis-generics-acquisition/

Luye/Acino: https://www.streetinsider.com/Press+Releases/Luye+Pharma+Takes+a+Milestone+Step+Forward%3B+Proposed+Acquisition+of+Acinos+TDS+Business/11860930.html

GPC/Corium: https://www.corium.com/pdf/CORI_NEWS_2018_10_11_General_Releases.pdf

3M/Kindeva: https://tcbmag.com/3m-spinoff-kindeva-to-build-new-hq-in-woodbury/

AMW/Adhex: https://a-m-w.eu/en/amw-and-adhexpharma-announce-strategic-partnership-for-transdermal-delivery-systems/

Adhex/Tesa Labtec: https://www.adhexpharma.com/blog/the-addition-of-tesa-labtec-gmbh-marks-a-cornerstone-in-adhexpharmas-growth-

LTS/Tapemark: https://www.ltslohmann.com/en/press-releases/lts-takes-next-step-in-its-growth-journey-with-the-acquisition-of-tapemark-inc/

LTS/Sorrel: https://www.ltslohmann.com/en/press-releases/lts-expands-into-large-molecule-drug-delivery/

Kindeva/iPharma: https://www.startribune.com/woodbury-based-kindeva-a-3m-spinoff-acquires-ipharma-labs/600183071/

Pfizer/Mylan/Viatris: https://www.economist.com/business/2019/08/01/pfizer-and-mylan-want-to-create-a-generic-drug-giant

Forbes/J&J: https://www.forbes.com/2001/03/27/0327topnews.html