Desde el inicio de la Edad Moderna, creativos y emprendedores ingeniosos han buscado proteger sus invenciones a través del otorgamiento de patentes, con el fin de beneficiarse en las ventajas legales que este ejercicio ofrece. 

La primera patente en Europa se otorgó el 19 de marzo de 1449. Fue concedida por el rey Enrique VI de Inglaterra a John of Utynam, un fabricante de vidrio flamenco. Esta patente le otorgaba un monopolio de 20 años para fabricar vidrio utilizando un proceso que había traído de Flandes. Este evento se considera uno de los primeros ejemplos de una patente moderna, otorgando derechos exclusivos a un inventor para proteger su invención. A la fecha, solo en la comunidad Económica Europea, han sido otorgadas más de 3 millones de potentes 

La primera patente otorgada en Estados Unidos se remonta al año 1790. Fue concedida el 31 de julio de 1790 a Samuel Hopkins por un método de fabricación de potasa (un compuesto químico utilizado en la fabricación de jabón, vidrio y fertilizantes). En Estados Unidos han sido otorgadas más de 11 millones de patentes. 

Las primeras patentes protegían ideas relativamente sencillas, aunque ingeniosas y muy relevante para la época de aplicación. Con el pasar de los años, las invenciones, al igual que los avances tecnológicos, han cobrado más complejidad y mayor especificidad sin que ello implique, necesariamente, la aparición de un descubrimiento trascendental. De hecho, muchas patentes otorgadas en los últimos 25 años resultan ser la “atomización” de un mismo campo de estudio, con pequeños aportes incrementales, protegiendo solo particularmente una porción mínima del objeto de estudio. 

Hoy en día, la actividad alrededor de la solicitud aprobación y uso de patentes se encuentra en constante crecimiento y participan de ellos, los inventores, las empresas sponsors, la universidad, los centros de investigación y los entes gubernamentales nacionales e internacionales que se ocupan de la legislación asociada 

Una patente confiere un período de protección definido y caducable de 20 años. Existen excepciones, como en el campo las ciencias farmacéuticas, donde hay alternativas puntuales que permiten extender la vigencia por otros 5 años. 

Son varios los varios beneficios para los inventores y las empresas a las que se les asigna una patente: 

Derechos exclusivos: Permite al titular excluir a otros de fabricar, usar, vender o importar la invención sin permiso.: Allows the owner to exclude others from making, using, selling or importing the invention without permission. 

Ventaja competitiva: Protege la invención, dando una ventaja sobre la competencia.: Protects the invention, giving an advantage over the competition. 

Generación de ingresos: Posibilidad de licenciar la patente o venderla.: Possibility of licensing the patent or selling it. 

Incentivo a la innovación: Fomenta la inversión en investigación y desarrollo.: Promotes investment in research and development. 

Valor de mercado: Aumenta el valor de la empresa y atrae inversiones.: Increases the value of the company and attracts investments. 

Estos beneficios ayudan a proteger y monetizar las innovaciones tecnológicas. 

Aunque las patentes de invenciones tienen muchos beneficios, también presentan algunas desventajas para la ciencia: 

Restricción del acceso: Limitan el acceso a nuevas tecnologías y conocimientos, lo que puede retrasar la investigación y el desarrollo.: They limit access to new technologies and knowledge, which can delay research and development. 

Costos elevados: Los procesos de patentamiento y mantenimiento pueden ser costosos en tiempo y recursos económicos, lo que dificulta a los investigadores y pequeñas empresas.: Patenting and maintenance processes can be costly in time and financial resources, making it difficult for researchers and small businesses. 

Barreras a la colaboración: Las patentes pueden impedir la cooperación y el intercambio de información entre científicos e instituciones.: Patents can prevent cooperation and the exchange of information between scientists and institutions. 

Innovación incremental: Pueden fomentar una innovación más conservadora centrada en mejoras incrementales en lugar de avances disruptivos.: They can encourage more conservative innovation focused on incremental improvements rather than disruptive advances. 

Monopolios: la adjudicación de una patente, aunque existen medidas de protección internacionales, la oportunidad para la monopolización de la comercialización de un producto, proceso, sistema, tratamiento, etc: the awarding of a patent, although there are international protection measures, the opportunity for monopolization of the marketing of a product, process, system, treatment, etc. 

Para obtener una patente de invención, se deben cumplir varios requisitos clave: 

Novedad: La invención debe ser nueva y no haber sido divulgada públicamente antes de la solicitud.: The invention must be new and not have been publicly disclosed before the application. 

Actividad inventiva: Debe implicar un paso no obvio para alguien con conocimientos en el campo.: Must involve a step that is not obvious to someone knowledgeable in the field. 

Aplicación industrial: Debe ser útil y aplicable en la industria o comercio: It must be useful and applicable in industry or commerce. 

Descripción suficiente: La solicitud debe incluir una descripción detallada de la invención, permitiendo que otros la reproduzcan.: The application must include a detailed description of the invention, allowing others to reproduce it. 

Clear claims: You must clearly define the scope of the protection requested. 

Estos requisitos aseguran que la invención merece protección legal y puede ser utilizada efectivamente. 

En la era actual, todos los campos de interés industrial trabajan arduamente para conseguir protección. Sin embargo, en industrias de alta renovación tecnológica como la electrónica, la automotriz, software y hardware, donde los ciclos de renovación son muy dinámicos y breves, esperar a obtener protección patentaría puede ser contraproducente para sus fines económicos y comerciales, con lo cual, si bien aplican solicitudes a patentes, no esperan a obtenla para volcar sus innovaciones al mercado 

En el ámbito de la industria farmacéutica, una de las industrias más activas en protección intelectual, prácticamente no hay casos de nuevos medicamentos, procesos, dispositivos y tratamientos, que salgan al mercado sin estar protegidos por patentes. Los extensos tiempos de aprobación regulatoria y los elevados costos en investigación que las empresas invierten en innovación, favorecen esta estrategia. 

Cuando se cierra el ciclo de investigación, aprobación y patentamiento, los productos comercializados en estas condiciones se posicionan con solidez y durabilidad en el mercado. Se generan beneficios que repagan la inversión y generan significativas ganancias, fundadas muchas veces en el alto precio asociado a estos medicamentos de innovación. 

En el ámbito de desarrollo farmacéutico, las patentes pueden verse desde el ángulo del inventor o desde el ángulo de quienes estén interesados en desarrollar un producto equivalente a un producto innovador. 

Para el primer caso, las ventajas han sido expuestas y es oportuno mencionar los riesgos, esfuerzos intelectuales y recurso económicos que ese emprendimiento representa y que, recién al cabo de varios años, se verá reflejado en la exclusividad industrial y comercial del bien protegido. 

En el segundo caso, la existencia de patentes representa un gran desafío a la hora de afrontar el desarrollo de un producto intelectualmente protegido. 

Si bien la existencia de una patente suele interpretarse como una barrera infranqueable, existen casos donde la puntualidad y especificidad del espacio técnico protegido, ofrece oportunidades para desarrollar un producto que eluda el alcance de la patente y permita obtener un producto alternativo, que no infringe la propiedad intelectual y que resulte tan eficaz y seguro como el medicamento innovador. 

Para el caso particular de los parches transdermales, hay un escenario particularmente complejo, ya que es una de las formas farmacéuticas que más patentes suelen proteger a un mismo producto, aunque con pequeños aportes en el incremental inventivo, generan un espacio técnico intrincado, tortuoso de interpretar y de establecer con claridad para evaluar la posibilidad de redefinir un campo de trabajo fuera de infracción. 

De hecho, sucede en parches transdermales, que existen productos genéricos, que no infringen la patente del producto innovador e incluso tienen su propia patente otorgada. 

Se requiere de un análisis meticuloso, calificado y especializado, no solo de las patentes existentes, sino también de las solicitudes de patentes presentadas a evaluación, para definir la factibilidad de un espacio técnico de acción y considerar oportuno o no afrontar un desarrollo farmacéutico en esas condiciones. 

La clave del éxito en este escenario consiste en encontrar vulnerabilidad en las reivindicaciones de las patentes asociadas, definir un espacio técnico de trabajo y luego verificar si con los componentes, procesos y dispositivos que quedan fuera del espacio protegido, es viable que reúna todas las condiciones como para ser presentado como equivalente a un producto innovador. Entendiéndose por esto, como un producto industrialmente factible, seguro, eficaz, estable y no inferior al producto de referencia. 

Amarin Technologies afronta estos desafíos en su rutina de desarrollo desde ambos escenarios. 

Cuenta con patentes que protegen parches de Fentanilo, Buprenorfina, Rotigotina, Selegilina y Rivastigmiina. 

Enfrenta por otro lado el desafío de llevar adelante desarrollos que escapen a las patentes asociadas con el objetivo de ser competitivos y oportunos.