Mailen Agüero – Analista de Desarrollo de Negocios
Francisco Stefano – Director
La industria farmacéutica, en particular, se ha enfrentado a importantes desafíos para responder a la pandemia. Vale la pena explorar el impacto en el desarrollo de fármacos y en la industria farmacéutica en su conjunto. La pandemia ha afectado la cadena de suministro, el desarrollo de medicamentos, los ensayos clínicos y el proceso de aprobación.
Impact on the Supply Chain
Uno de los principales impactos en la industria ha sido en la cadena de suministro. La pandemia ha interrumpido las cadenas de suministro mundiales, lo que dificultó que las empresas farmacéuticas obtengan materias primas y otros suministros necesarios. Por ejemplo, el cierre de instalaciones de fabricación en China, que produce muchos de los ingredientes farmacéuticos activos (IFA) del mundo, ha provocado una escasez de medicamentos críticos.
Moreover, it has created logistical challenges for the transportation of drugs and medical supplies. Travel restrictions and border closures have made it difficult to transport drugs across borders. This has led to delays in the delivery of critical medications, which can be life-threatening for patients who depend on these drugs.
El Impacto en el desarrollo de fármacos
La pandemia también ha tenido un impacto significativo en el desarrollo de fármacos. Los ensayos clínicos se han interrumpido o retrasado debido a la pandemia. Por ejemplo, algunos ensayos clínicos han tenido que posponerse debido a la falta de disponibilidad de sitios de investigación o la imposibilidad de los participantes de viajar a los sitios.
Además, la pandemia ha dificultado que las compañías farmacéuticas realicen reuniones cara a cara con las agencias reguladoras, que son necesarias para el desarrollo y la aprobación de medicamentos. Esto ha creado retrasos en el proceso de aprobación.
A pesar de estos desafíos, la industria farmacéutica también se ha enfrentado al desafío de desarrollar nuevos tratamientos y vacunas para el COVID-19. Por ejemplo, el desarrollo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 tomó solo 10 meses desde el inicio de los ensayos clínicos hasta la aprobación regulatoria, lo cual es un logro notable.
El Impacto en los ensayos clínicos
También se vieron afectados los ensayos clínicos, que son necesarios para el desarrollo y aprobación de fármacos. La pandemia ha interrumpido los ensayos clínicos de muchas maneras, incluido el cierre de sitios de investigación y la incapacidad de los participantes para viajar a los lugares,
Además, la pandemia ha provocado retrasos en el reclutamiento de participantes para los ensayos clínicos. Esto se debe a que muchos participantes potenciales dudan en participar en ensayos clínicos debido al riesgo de exposición a la enfermedad.
También hubo cambios en la forma en que se realizan los ensayos clínicos. Por ejemplo, muchos ensayos se han realizado de forma remota, y los participantes proporcionan datos desde casa. Esto ha creado nuevos desafíos en términos de recopilación y monitoreo de datos.
El Impacto en el proceso de aprobación
Ha habido un impacto en el proceso de aprobación de nuevos medicamentos. Hubo retrasos en las aprobaciones regulatorias debido a la incapacidad de las compañías farmacéuticas para realizar reuniones cara a cara con las agencias reguladoras.
Además, la pandemia ha provocado cambios en el entorno regulatorio. Por ejemplo, la FDA ha emitido autorizaciones de uso de emergencia para ciertos medicamentos y dispositivos médicos que aún deben aprobarse por completo. Esto ha generado preocupaciones sobre la seguridad y la eficacia de estos medicamentos y dispositivos.
Implicaciones a largo plazo
Es probable que la pandemia tenga implicaciones a largo plazo para la industria farmacéutica. Una de las principales implicaciones es el mayor enfoque en el desarrollo de vacunas y la investigación de enfermedades infecciosas. Este fenómeno ha resaltado la necesidad de nuevas vacunas y tratamientos para enfermedades infecciosas, lo que probablemente conducirá a una mayor inversión en esta área.
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