Interchangeability Guidances for TDS, Need for Harmonization
Interchangeability guidances for transdermal systems need harmonization, as the next challenge to add uniformity and scientifical sense to the regulatory process.
There are key differences among current guidances for interchangeability of transdermal systems, which could mean that a same clinical study is approved in one region and rejected in another one. The experience gathered till now seems to be enough to start considering a harmonization process.
Validación de Sistemas Computarizados - Guía para preparar el Inventario de Sistemas
En la industria farmacéutica, los sistemas computarizados que impactan en entornos GxP deben cumplir con regulaciones estrictas para garantizar la calidad del producto y la seguridad del paciente. Un inventario documentado es esencial para controlar estos sistemas, identificar su impacto GxP y evaluar el nivel de riesgo asociado. Este inventario apoya el cumplimiento normativo, facilita auditorías y permite la planificación estratégica de los sistemas, contribuyendo a la transparencia y la integridad de los datos.
Transporte de psicotrópicos en la industria farmacéutica
El transporte de psicotrópicos en la industria farmacéutica es un proceso complejo y altamente regulado, debido a su potencial de abuso y su impacto en la salud. Estos medicamentos requieren un manejo especializado y el cumplimiento de normativas internacionales y locales, como permisos y control exhaustivo del movimiento del producto. Los principales desafíos incluyen el cumplimiento normativo, las condiciones de almacenamiento, la seguridad y la trazabilidad, así como la correcta documentación. Las buenas prácticas incluyen el monitoreo en tiempo real, capacitación del personal, protocolos de seguridad y gestión de riesgos. La tecnología, como el IoT y blockchain, ha mejorado la transparencia en la cadena de suministro, asegurando la distribución eficiente de estos medicamentos críticos.
Evolución del Conocimiento sobre la Transmisión del COVID-19
La pandemia de COVID-19 cambió rápidamente nuestra comprensión de cómo se transmite el virus, con debates sobre el tamaño de las gotas respiratorias y el distanciamiento social. El Dr. Anthony Fauci, figura clave en la respuesta de EE. UU., enfrentó críticas en 2024 por sus recomendaciones. Este artículo explora las implicaciones científicas de la transmisión de SARS-CoV-2 y las lecciones aprendidas.
Parches de Naltrexona para tratamiento de adicciones
Naltrexone, widely recognized for its effectiveness in treating opioid and alcohol addiction, is now available in an innovative form: transdermal patches. This method offers multiple advantages, including better treatment adherence, stable blood levels, and fewer side effects. While research is still ongoing, naltrexone patches could revolutionize addiction treatment, improving patients’ quality of life. Discover how this technology could transform the approach to addiction treatment.
Propiedad Intelectual en Productos Farmacéuticos y Estrategias de Desarrollo
Since the Modern Age, creative individuals and entrepreneurs have sought to protect their inventions through patents, gaining legal advantages to capitalize on their ideas. Obtaining a patent grants exclusive rights, competitive advantages, and the possibility of generating income. However, it also presents challenges such as high costs, restrictions on access to new technologies, and potential monopolies. In the pharmaceutical industry, patents are crucial for protecting innovations, but they can also be an obstacle to developing equivalent products.
Read all about patents in the industry.
El Papel Crítico del Microbioma en Enfermedades Neurodegenerativas: Perspectivas y Desafíos
Discover the critical role of the microbiome in neurodegenerative diseases and the challenges facing current research. This blog explores the significance of the gut-brain connection, the bidirectional operation of the Central Nervous System-Gut-Microbiota axis, and the implications for conditions like Parkinson’s and Alzheimer’s. Despite emerging concerns about research validity, there is substantial evidence supporting the microbiome’s involvement in neurological health. Learn about the complexities and future directions for microbiome studies, emphasizing the need for rigorous clinical trials to unlock new therapeutic strategies.
Control de Gestión en un Laboratorio: Optimización y Supervisión Estratégica
Management Control in a Laboratory: Optimization and Strategic Oversight” discusses the vital role of management control in overseeing pharmaceutical activities. It covers budgeting, performance monitoring, and strategic decision-making to ensure efficiency and goal achievement in a medical laboratory setting.
Desafíos en el Desarrollo de una Capa Adhesiva para Parches Medicinale
Asegurar la adhesividad a lo largo del uso de un parche medicinal es crucial para ofrecer productos seguros y confiables. En esta nota de blog hablamos de cómo una capa adhesiva cobertora puede ser la solución a problemas de adhesión y los desafíos que presenta una formulación. Desde la compatibilidad con el principio activo hasta el tamaño ideal y la capacidad de no interferir con la liberación del medicamento.
Parches transdermales: Beneficios y correcta manipulación
Los parches transdérmicos proporcionan un método no invasivo y eficiente para la administración de medicamentos, con mejor biodisponibilidad y administración constante, ideal para tratamientos a largo plazo y reduciendo los efectos secundarios gastrointestinales. Lee más para enterarte de las formas de manipulación y su correcto uso.