Interchangeability Guidances for TDS, Need for Harmonization
Interchangeability guidances for transdermal systems need harmonization, as the next challenge to add uniformity and scientifical sense to the regulatory process.
There are key differences among current guidances for interchangeability of transdermal systems, which could mean that a same clinical study is approved in one region and rejected in another one. The experience gathered till now seems to be enough to start considering a harmonization process.
Validación de Sistemas Computarizados - Guía para preparar el Inventario de Sistemas
En la industria farmacéutica, los sistemas computarizados que impactan en entornos GxP deben cumplir con regulaciones estrictas para garantizar la calidad del producto y la seguridad del paciente. Un inventario documentado es esencial para controlar estos sistemas, identificar su impacto GxP y evaluar el nivel de riesgo asociado. Este inventario apoya el cumplimiento normativo, facilita auditorías y permite la planificación estratégica de los sistemas, contribuyendo a la transparencia y la integridad de los datos.
Propiedad Intelectual en Productos Farmacéuticos y Estrategias de Desarrollo
Since the Modern Age, creative individuals and entrepreneurs have sought to protect their inventions through patents, gaining legal advantages to capitalize on their ideas. Obtaining a patent grants exclusive rights, competitive advantages, and the possibility of generating income. However, it also presents challenges such as high costs, restrictions on access to new technologies, and potential monopolies. In the pharmaceutical industry, patents are crucial for protecting innovations, but they can also be an obstacle to developing equivalent products.
Read all about patents in the industry.
Métodos de muestreo y remuestreo
Uno de los problemas esenciales en la gestión de datos es la obtención de una muestra con un enfoque objetivo y científico. Existen varios procedimientos y son confiables para ese propósito.
Tecnología y salud
Los avances tecnológicos han ampliado las opciones de tratamiento médico y también han transformado la forma en que los profesionales realizan su trabajo.
Mes de la mujer
Durante el mes de Marzo se celebra la lucha de la Mujer para superar la inequidad social atribuible al género.
Revolución de medicinas personalizadas
El avance de la medicina de precisión nos acerca a una atención médica más precisa, predecible y personalizada para el paciente.
Sobre Las Vacunas
La vacunación no solo protege a quien han recibido una vacuna, sino también, a las personas a su alrededor.
Validación de limpieza en la fabricación de parches transdermales
La validación de limpieza es el procedimiento que establece evidencia respecto de los procesos de limpieza sobre los equipos de fabricación en pos de prevenir la contaminación del producto.
Búsqueda de métodos alternativos para la experimentación en animales
En los últimos años, los laboratorios han estado investigando nuevas alternativas para eliminar o evitar los testeos en animales de productos cosméticos y médicos.