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Amarin > Blog > Tecnología
  • Alejandro Scasso
  • julio 30, 2021diciembre 9, 2025
  • Desafíos de la Industria

Drug-In Adhesive (DIA) patches, a simple design surrounded of demanding challenges

Far away, in 1979, the first transdermal patch to reach the market, produced under an industrial controlled process and backed by clinical studies, was launched in US under the brand name TransderScop®. [...]

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  • desconocido
  • julio 22, 2021diciembre 9, 2025
  • Desafíos de la Industria

Assessment of the requirements for the submission of generic transdermal systems in Latin America

The Latin American surveillance health authorities have made progress year after year with respect to the requirements of product registration in general, seeking the best balance between the safety of its inhabitants, the efficacy of the products and the economic reality of each country. [...]

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505(b)(2) and Hybrid Pathways for Transdermal Drug Delivery: Strategy, Data Requirements, and Exclusivity
  • Roberto Gabach
  • junio 17, 2021septiembre 1, 2026
  • Tecnología

505(b)(2) y vía híbrida para sistemas transdermales: estrategia, datos requeridos y exclusividad de mercado

Para una empresa farmacéutica que evalúa desarrollar un sistema transdermal basado en una molécula ya aprobada en otra forma farmacéutica, la elección de la vía regulatoria es una de las decisiones estratégicas más determinantes del proyecto. [...]

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