Nuestros Modelos de Negocio
Licenciamientos Listos
Ofrecemos a nuestros socios desarrollos completos y productos ya comercializados, reduciendo el tiempo de salida al mercado y el riesgo.
Co-Desarrollo
Avanzamos el desarrollo hasta una etapa definida para asociarnos con empresas que aporten inversión y se encarguen de la comercialización.
Desarrollo por contrato
Trabajamos sobre la base de principios activos exitosos y creamos soluciones diferenciadas mediante tecnologías transdermales..
Licenciamientos Listos
Nuestro modelo de licenciamiento ofrece acceso inmediato a productos validados y listos para comercializar, con dossiers completos y acuerdos de suministro confiables.
Los socios se benefician de un menor tiempo de salida al mercado, menor riesgo de inversión y volúmenes de producción flexibles.
Respaldado por procesos mensuales de S&OP, KPIs y documentación lista para auditorías, Amarin garantiza continuidad, previsibilidad y eficiencia de costos.
Este modelo permite integrar activos comprobados de manera fluida en los portafolios de nuestros socios, maximizando el valor a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
Productos listos para el mercado, respaldados por experiencia.
Ofrecemos un portafolio de productos ya comercializados, con dossier completo y un acuerdo de suministro que prioriza continuidad, previsibilidad y control. El licenciatario recibe un paquete técnico integral y trazable, más un plan de abastecimiento alineado a su forecast. Operamos con una planta versátil que admite campañas y escalas variables, por lo que es posible acompañar ramp ups, lotes piloto, series comerciales y buffers ante picos de demanda.
La gestión es el diferencial: un solo punto de contacto, S&OP mensual, niveles de servicio acordados, MOQs realistas, KPIs de cumplimiento y un proceso de change control claro para mantener estabilidad y costo bajo control.
El objetivo es integrar un activo probado al portafolio con riesgo acotado, mantenimiento documental ordenado y una logística que acompañe el crecimiento sin fricciones a lo largo del ciclo de vida del producto.
Beneficios acceso a un activo validado, menor inversión inicial, flexibilidad de volúmenes por versatilidad de planta, continuidad de suministro con KPIs y S&OP, documentación lista para auditorías.
Pasos: CDA, selección de producto y revisión de dossier, alineación de demanda y niveles de servicio, acuerdo de suministro con MOQs y KPIs, plan de abastecimiento y primer despacho.
Co-Desarrollo
El modelo de co-desarrollo de Amarin acelera la entrada al mercado al compartir el riesgo de I+D y alinear los incentivos.
Partiendo de un TPP claro y un plan técnico definido, integramos formulación, análisis, diseño regulatorio y fabricación flexible.
Con una ejecución basada en hitos y una evaluación continua de moléculas, entregamos proyectos con una probabilidad realista de aprobación y un equilibrio adecuado entre riesgo y retorno, transformando pruebas de concepto en productos comercializados listos para escalar globalmente.
Colaboraciones que transforman innovación en impacto
Trabajamos en alianzas que buscan acelerar el time to market compartiendo riesgo de I+D y capitalizando capacidades complementarias. Partimos de un TPP claro y un plan técnico que integra formulación, desarrollo analítico, IVRT e IVPT, diseño de estudios PK/BE y plan regulatorio por territorio, con fabricación en nuestra planta como vía preferente y transferencia cuando convenga al negocio.
El pipeline nace de un screening continuo de moléculas y de una selección rigurosa por factibilidad técnica, espacio patentario, racional terapéutico y potencial de mercado.
En nuestros co-desarrollos no vendemos horas de laboratorio; construimos un caso de negocio centrado en capturar valor cuando el producto esté en el mercado. La ejecución es cercana y ágil, con estructura de decisión por hitos y criterios claros de avance.
El resultado es un proyecto con probabilidad realista de aprobación y una ecuación riesgo–retorno equilibrada para ambos, desde la prueba de concepto hasta la presentación del dossier y la adopción comercial.
Beneficios Incentivos alineados, velocidad de ejecución, apalancamiento en experiencia y trayectoria, sinergias técnicas y comerciales, pipeline alimentado por screening continuo, foco en COGs y racional terapéutico, captura de valor en el mercado.
Pasos: CDA, intercambio de TPP y supuestos de mercado, workshop técnico comercial, factibilidad y plan de proyecto, term sheet con milestones, presupuesto y esquema de reparto, kickoff del equipo conjunto.
Desarrollo por contrato
Con el modelo de desarrollo por contrato, Amarin transforma TPPs definidos en productos robustos y listos para auditoría.
Gestionamos cada fase —QbD, formulación, métodos analíticos, estabilidad, escalado y preparación del dossier— con rigor técnico y visibilidad de costos.
Nuestra planta certificada por GMP garantiza una fabricación reproducible y escalable, con transferencia tecnológica disponible cuando sea necesario.
Este modelo brinda previsibilidad, cumplimiento normativo y valor a largo plazo, alineando los objetivos del socio con la experiencia comprobada de Amarin en sistemas transdermales y tópicos.
Desarrollos confiables diseñados para escalar
Desarrollamos bajo contrato cuando el cliente define el Target Product Profile y requiere precisión técnica, visibilidad de costos y disciplina de proyecto. Operamos por fases con entregables cerrados: preformulación y QbD, desarrollo de fórmula y proceso, métodos analíticos, estabilidad, escalado y preparación de dossier.
Diseñamos el estudio adecuado para cada objetivo, priorizando robustez y costo total, con una estructura de decisión simple basada en métricas, tolerancias críticas y rutas de mitigación. Nuestro enfoque no es solo técnico, sino industrial. La prioridad es un producto sólido y reproducible que resista auditorías; al mismo tiempo cuidamos COGs desde el día uno, seleccionamos materiales y procesos con criterio de abastecimiento y auditabilidad, y planificamos la fabricación en nuestra planta con capacidad de campañas y escalas variables, PPQ y documentación lista. Si el negocio lo requiere, preparamos paquetes de transferencia de tecnología para fabricar en la planta del socio.
Todo encuadrado en un marco de propiedad intelectual claro desde el term sheet, donde cada parte conserva su background y se acuerdan titularidad y licencias de los resultados, con estrategia de protección y libertad de operación alineadas al plan.
Nuestra trayectoria en transdermales y formas tópicas se traduce en previsibilidad, cumplimiento y una base técnica que sostiene el margen en el tiempo.
Beneficios Control del TPP, trazabilidad por hitos, COGs bajo control, paquete técnico listo para auditorías, fabricación propia con opción de transferencia, y claridad sobre titularidad y licencias que reduce fricción en registro y comercialización.
Pasos: CDA, alcance y criterios de éxito, propuesta por fases con tiempos y costos, plan de comunicación y estructura de decisión, primera puerta de decisión al cierre de factibilidad.
