Transformando el futuro de la industria farmacéutica
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Nuevas herramientas para sistemas de liberación de fármacos más precisos Kimberly Pardo – Analista de Marketing y Desarrollo de Negocios La industria farmacéutica atraviesa un período de transformación profunda impulsado por la convergencia entre ciencia de materiales, biología y tecnología. En este contexto, los biomateriales inteligentes y la nanotecnología emergen como herramientas clave para el [...
Dermocosmetic patches are not a recent invention. More than 3,000 years ago, Chinese and Egyptian cultures were already applying pharmaceutical preparations to the skin for therapeutic purposes. What is recent is the sophistication of the format: today, that same transdermal delivery logic is applied to cosmetic actives with technical precision [...]
Garantizar la adhesión de un parche medicinal durante todo su período de uso es un requerimiento de desarrollo no negociable. Sin adhesión efectiva, no hay contacto íntimo entre el parche y la piel, y sin ese contacto, la absorción del activo se compromete. En parches de uso prolongado — sistemas de 3, 5 o 7 días — este desafío se agudiza: la piel transpira, el paciente se ducha, el parche se dobla y estira con el movimiento corporal.
According to the World Health Organization, the abusive consumption of certain drugs and substances has increased in recent years, resulting in serious consequences for the population, including neurological damage, motor disabilities, addiction, overdoses, and even death. While traditional pharmaceutical forms such as tablets are frequently abused, transdermal patches, especially those [...]
Los parches transdermales presentan atributos específicos que determinan su eficacia, seguridad y calidad, y que deben controlarse en el laboratorio mediante técnicas analíticas para garantizar el desempeño y la seguridad del sistema de administración transdermal (TDS). Algunos corresponden a pruebas comunes a otras formas farmacéuticas. Sin embargo, por las características particulares de los parches transdermales, existen procedimientos específicos descritos en regulaciones y farmacopeas de reconocimiento internacional.
The use of Quality by Design (QbD) concept to medicated plasters (patches) development gives us the certainty to obtain safety and reliable products for patients with verifiable efficacy, long before they enter their production stage. [...]
Los requisitos clínicos para la aprobación de un parche transdérmico genérico son sustancialmente más exigentes que los de las formas orales convencionales. Un comprimido genérico típicamente necesita demostrar bioequivalencia farmacocinética en un único estudio cruzado. Un parche genérico requiere demostrar bioequivalencia bajo esquemas de dosis única y múltiple, no-inferioridad estadística en adhesión, [...]