Amarin_Interchangeability_Guidance_for_TDS

Guías de intercambiabilidad para sistemas transdermales: diferencias entre agencias y necesidad de armonización

Las guías de intercambiabilidad para sistemas transdérmicos necesitan armonización, como el próximo desafío para sumar uniformidad y sentido científico al proceso regulatorio. Existen diferencias clave entre las guías vigentes para la intercambiabilidad de sistemas transdérmicos, lo que podría implicar que un mismo estudio clínico sea aprobado en una región y rechazado en otra. [...]

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